輝瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3劑加強針獲FDA緊急使用授權

美國FDA宣布批準輝瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗緊急使用授權(EUAs),允許在某些免疫缺陷個體中接種第3劑增加針,包括實體器官移植受者或被診斷患有同等程度免疫缺陷的患者。


美國疾病控制和預防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫實踐咨詢委員會(Advisory Committee onImmunization Practices)定于本周五召開會議,討論有關免疫缺陷個體接種的進一步臨床建議。今天的批準不適用于無免疫缺陷的人群。


與接受實體器官移植的患者類似,免疫功能受損的患者對抗感染和其他疾病的能力下降,他們尤其易受到感染侵襲,包括COVID-19感染。


FDA評估了這類人群接種輝瑞/BioNTech或Moderna第3劑疫苗資料,并確定第3劑疫苗的接種可能會增強對這一人群的保護。同時建議這些患者維持機體防御措施以幫助預防COVID-19。此外,建議免疫功能低下患者的密切接觸者應根據其健康狀況適當接種疫苗,以增加對其親屬的保護。


輝瑞/BioNTech疫苗獲FDA緊急使用授權用于12歲及以上群體接種,而Moderna疫苗已在18歲及以上群體中獲得緊急使用授權。兩種疫苗均需連續注射兩次:輝瑞/BioNTech疫苗的注射間隔為3周,Moderna新冠疫苗的注射間隔為1個月。